山東羅欣藥業(yè)有限公司驗(yàn)廠審計(jì)結(jié)束

發(fā)布時(shí)間：

2022-11-16

作者：

山東培養(yǎng)基生產(chǎn)商日水

2018年11月23日，羅欣藥業(yè)質(zhì)量部相關(guān)負(fù)責(zé)老師一行2人位臨我公司進(jìn)行驗(yàn)廠審計(jì)工作，日水生物公司技術(shù)部部長主持并參加此次會(huì)議。公司質(zhì)檢部和研發(fā)部、銷售部等相關(guān)工作人員共同參加會(huì)議探討。

會(huì)議中，羅欣藥業(yè)老師非常詳盡地了解詢問了我公司的生產(chǎn)概況，認(rèn)真仔細(xì)地查閱相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證和生產(chǎn)文件，體系文件和消毒記錄（質(zhì)量體系檢查、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝和標(biāo)簽、實(shí)驗(yàn)室、審計(jì)缺陷整改追蹤等方面），對我公司的供貨產(chǎn)品平板接觸碟做了深入研究和特點(diǎn)探討。并在部長的陪同下，參觀了日水生物的GMP潔凈車間，我公司人員對各生產(chǎn)流程和應(yīng)用系統(tǒng)做了全的講解。同時(shí)雙方對培養(yǎng)基產(chǎn)品做了進(jìn)一步的溝通探討——我司對制藥行業(yè)的環(huán)境監(jiān)測，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無菌預(yù)灌裝產(chǎn)品在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用，得到了羅欣老師的進(jìn)一步認(rèn)可。

藥廠培養(yǎng)基供應(yīng)商的現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)工作既是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)規(guī)定（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）又是對供貨商最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目简?yàn)和深度合作的基礎(chǔ)。此次審計(jì)工作，從實(shí)踐出發(fā)，展示了青島日水各方面的實(shí)力，口碑，服務(wù)，質(zhì)量，工藝，現(xiàn)場等給對方留下了深刻印象，為以后的培養(yǎng)基生物試劑供應(yīng)合作更上層樓。同時(shí)，也見證了我司是一家值得信賴的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)供應(yīng)商。這也顯明青島日水生物在微生物培養(yǎng)基行業(yè)做出的努力，已經(jīng)獲得全國各大醫(yī)藥公司的一致認(rèn)可。

此次到訪，對山東羅欣藥業(yè)有限公司與日水生物技術(shù)有限公司開展更深層次的合作具有積極的推動(dòng)作用，此次審計(jì)會(huì)取得豐碩的成果。

再次熱烈歡迎山東羅欣藥業(yè)有限公司來我公司參觀指導(dǎo)！

羅欣藥業(yè)官網(wǎng)

[羅欣藥業(yè)百科] 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司是原山東羅欣制藥廠改制重組，由臨沂羅欣醫(yī)藥有限公司控股，聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)等共11家發(fā)起人共同發(fā)起設(shè)立的股份有限公司，是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和GMP要求組建的制藥企業(yè)，并于2003年3月被山東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。

附部分全國制藥廠的審計(jì)記錄：

山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

哈藥集團(tuán)股份有限公司

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

遼寧成大集團(tuán)有限公司